摘要
目的
确定在糖尿病眼睛筛查计划(DESP)中,Eidon白光60度视场扫描共焦眼底(SCO)相机配合分期散瞳是否安全使用。
方法
试验参与者是从在DESP或虚拟眼科诊所就诊的糖尿病患者中招募的,这些患者是因为新冠肺炎延迟医院预约而来。使用分阶段散瞳,在瞳孔散大前拍摄SCO图像,并将其与双视野45度散瞳数码摄影眼底相机图像(参考标准)进行比较。只有在非散瞳SCO图像无法评估的情况下,散瞳SCO图像才会与参考标准进行比较。
结果
共招募了1050名患者,其中35人退出,其中(18人)因影像协议偏差退出,最终剩下1015人(2029只眼睛)。采用分阶段散瞳法,任何视网膜病变的敏感性和特异性分别为97.5%(95% CI:96.4–98.4%)和82.3%(95% CI:79.6–84.7%)。可转诊视网膜病变的敏感性和特异性分别为92.7%(95% CI:89.9–94.9%)和85.4%(95% CI:83.6–87.2%)。未散瞳时,无法用Eidon评估的眼睛总数为85/2029(4.2%),散瞳后为34/2029(1.7%),参考标准为34/2029(1.7%-并非总是相同的图像)无法评估。
结论
本研究提供了Eidon相机在分阶段散瞳的DESP中的性能的初步结果,这些结果具有前景,但还需要来自非白人群体和成本效益分析的进一步证据。